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[특징주] HLB, 美 FDA '항암제 완제품 공장 실사' 완료에 상승 마감
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[특징주] HLB, 美 FDA '항암제 완제품 공장 실사' 완료에 상승 마감
  • 제갈은기자
  • 승인 2023.09.12 15:37
  • 댓글 0
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HLB 주가가 상승세를 보이고 있다.

12일 기준 전 거래일 대비 7.60% 오른 3만 1,850원에 거래를 마쳤다. 

거래량은 247만 8,267건이다. 

이는 이날 HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’의 완제품에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 현장 실사가 이의 제기없이 마무리되며 간암 1차 치료제로 허가 받기 위한 막바지 절차가 순항 중이라는 소식의 영향으로 보인다. 

HLB에 따르면 지난 7월 리보세라닙과 캄렐리주맙에 대한 신약허가 본심사(NDA filing)가 개시된 후 오리엔테이션 미팅과 리보세라닙 완제품 현장실사(inspection)가 연이어 진행되고 있다. 지난 8월 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐 리보세라닙 중국 생산공장에서 진행된 현장실사에서는 리보세라닙의 완제품에 대한 품질 및 제조 공정 전반에 대한 현장 점검이 이뤄졌다.

[전국매일신문] 제갈은기자
carryy13@jeonmae.co.kr


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