소아백혈병 환자 치료제 연구개발에 청신호가 켜졌다.

정부가 첨단재생의료 분야의 첫 '고위험 임상연구'로 서울대병원의 소아백혈병 환자 치료제 연구 계획을 승인했다.

보건복지부와 식품의약품안전처는 지난 4월 서울대병원이 신청한 임상연구 계획이 지난해 9월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법령' 시행 이후 첫 번째 관련 연구로 최종 승인됐다고 8일 밝혔다.

이번 연구는 소아 백혈병의 80%가량을 차지하는 급성림프모구백혈병을 대상으로 한다. 첨단재생바이오법상 '사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구'(고위험 임상연구)에 속한다.

기존에 시행 중인 치료와는 다른 신기술로 희귀 난치 질환을 치료하는 것이 목적으로 신기술 도입에 따른 위험도가 높은 만큼, 안전성과 유효성에 대한 심사를 강화하기 위해 식약처와 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회가 7개월여 동안 연구 계획을 검증해 최종 승인했다.

이번 연구를 통해 암세포를 표적으로 해 체내 정상 세포를 최대한 손상하지 않으면서도 치료 효과를 높이는 치료법이 개발될 것으로 기대된다.

김영학 복지부 재생의료정책과장은 "이번 고위험 임상연구 1호 승인 이후 다양한 희귀난치질환에 대한 임상연구를 통해 희귀난치질환자들의 치료 기회를 늘리고, 더 많은 환자에게 제공될 수 있는 치료제가 개발되기를 기대한다"고 밝혔다.

[전국매일신문] 김윤미기자 
kym@jeonmae.co.kr

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