대화제약 주가가 상한가를 기록하고 있다.
1일 오전 10시 48분 현재 전 거래일 대비 +29.96% 오른 1만 2,710원에 거래되고 있다.
거래량은 137만 852건이다.
이는 전날 대화제약이 리포락셀과 관련해 유방암을 적응증으로 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로서 주사제 대비 유효성 및 안정성을 비교평가하기 위한 2상 임상시험을 진행했으며 임상수행기관(CRO) 업체로부터 결과보고서를 수령했다고 밝힌 영향으로 보인다.
임상시험은 2017년 9월 20일 미국 식품의약국(Food and Drug Administration) 승인을 받아 진행하던 중, 코로나19에 따른 환자 모집의 지연을 해결하기 위해 추가로 2020년 11월 20일 체코 약품통제청(Status Institute for Drug Control) 승인을 받아 임상시험을 진행했다. 총 72명의 재발성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 미국 12개 병원, 체코 3개병원 등 총 15개 병원에서 임상시험을 진행했다.
대화제약은 이번 임상시험을 통해 리포락셀의 유효성, 안정성은 파클리탁셀 주사제 대비 통계학적으로 유의미한 차이가 없다는 결과를 얻었다고 밝혔다. 아울러 대화제약은 약동학적으로 개인 간 변동성이 적었다는 점을 확인했다고 설명했다. 대화제약은 향후 리포락셀의 미국 유방암 2상 임상시험 결과를 SCI급 논문을 게재할 예정이다.
[전국매일신문] 제갈은기자
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